Ações

Vacinas

De Corona Wiki

O que é Vacina?

Uma vacina é uma preparação biológica que fornece imunidade adquirida ativa para uma doença particular. Uma vacina tipicamente contém um agente que se assemelha a um microrganismo causador de doenças e é muitas vezes feito de formas enfraquecidas ou mortas do micróbio, das suas toxinas ou de uma das suas proteínas de superfície. O agente estimula o sistema imunológico do corpo para reconhecê-lo como uma ameaça, destruí-lo e a manter um registro dele para que o sistema imunológico possa mais facilmente reconhecer e destruir qualquer um desses microrganismos que mais tarde encontre. As vacinas podem ser profilácticas (exemplo: para prevenir ou melhorar os efeitos de uma futura infecção por qualquer patógeno natural ou "selvagem"), ou terapêuticas (por exemplo, vacinas contra o câncer estão a ser pesquisadas). [1]


A administração de vacinas é chamada vacinação e sua eficácia tem sido amplamente estudada e verificada; por exemplo, a vacina contra a gripe, a vacina contra o HPV e a vacina contra a varicela. A vacinação é o método mais eficaz de prevenção de doenças infecciosas, a imunidade generalizada devido à vacinação é amplamente responsável pela erradicação mundial da varíola e pela restrição de doenças como poliomielite, sarampo e tétano de grande parte do mundo. A Organização Mundial de Saúde (OMS) relata que as vacinas licenciadas estão atualmente disponíveis para prevenir ou contribuir para a prevenção e controle de 25 infecções. [2]

Os termos "vacina" e "vacinação" são derivados de Variolae vaccinae (varíola da vaca), o termo inventado por Edward Jenner para denotar a varíola bovina. Em 1881, para homenagear Jenner, Louis Pasteur propôs que os termos fossem estendidos para cobrir as novas inoculações protetoras então em desenvolvimento. [3]


Vacinas contra COVID-19

Estudo internacional randomizado de vacinas candidatas contra COVID-19

O Estudo internacional randomizado de vacinas candidatas contra COVID-19 [4], randomizado e controlado foi projetado para permitir uma avaliação rápida, ágil e simultânea dos benefícios e riscos de várias vacinas preventivas candidatas contra o COVID-19 em locais internacionais com taxas de ataque suficientes do COVID-19. Vacinas candidatas diferentes podem estar disponíveis ou adequadas para entrar no estudo em momentos diferentes; para cada vacina candidata, os resultados primários de eficácia são esperados dentro de 3-6 meses após a entrada da vacina no estudo.

O estudo irá se inscrever rapidamente e randomizar individualmente um número muito grande de participantes adultos em muitas populações diferentes. Cada participante será contatado semanalmente para obter informações sobre a ocorrência de sintomas potencialmente relevantes, com testes de laboratório acionados se o relatório sugerir o COVID-19. Ao usar um grupo compartilhado de placebo / controle e um protocolo Core comum para avaliar várias vacinas candidatas no julgamento, os recursos alocados à avaliação de cada vacina candidata são criteriosamente salvos, enquanto é garantido um alto padrão de rigor científico e eficiência.

O estudo foi desenvolvido para fornecer evidências suficientes de segurança e eficácia da vacina contra o COVID-19 para apoiar a tomada de decisões sobre a implantação global de vacinas.


Nota Técnica da Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) sobre o desenvolvimento e eficácia de vacinas para a COVID-19

A nota técnica[5] da SBI foi criada em caráter informativo e é atualizada permanentemente, de acordo com as atualizações sobre desenvolvimento e eficácia das vacinas para a COVID-19. A Nota aborda os seguinte assuntos:

  • Vacinas e saúde pública;
  • SARS-COV-2 E COVID-19
  • Controle da transmissão do SARS-CoV-2
  • Resposta imune e prevenção da COVID-19
  • Etapas de desenvolvimento de uma vacina
  • Vacinas para COVID-19 em estágio avançado de desenvolvimento
  • Expectativas e incertezas sobre aprovação de uma vacina para COVID-19


Vacina Bacille Calmette-Guérin (BCG) e COVID-19 [6]

Não há evidências de que a vacina Bacille Calmette-Guérin (BCG) proteja as pessoas contra a infecção pelo vírus COVID-19. Dois ensaios clínicos que abordam essa questão estão em andamento e a OMS avaliará as evidências quando disponíveis. Na ausência de evidências, a OMS não recomenda a vacinação com BCG para a prevenção do COVID-19. A OMS continua recomendando a vacinação neonatal contra BCG em países ou locais com alta incidência de tuberculose.

Existem evidências experimentais de estudos em animais e humanos de que a vacina BCG tem efeitos inespecíficos no sistema imunológico. Esses efeitos não foram bem caracterizados e sua relevância clínica é desconhecida.

Em 11 de abril de 2020, a OMS atualizou sua revisão de evidências em andamento dos principais bancos de dados científicos e repositórios de ensaios clínicos, usando termos de pesquisa em inglês, francês e chinês para COVID-19, coronavírus, SARS-CoV-2 e BCG.

A revisão produziu três pré-impressões (manuscritos publicados on-line antes da revisão por pares), nos quais os autores compararam a incidência de casos de COVID-19 em países onde a vacina BCG é usada com países onde não é usada e observaram que os países que usavam rotineiramente a vacina. vacina em neonatos tinha menos casos relatados de COVID-19 até o momento. Tais estudos ecológicos são propensos a viés significativo de muitos fatores de confusão, incluindo diferenças na demografia nacional e na carga de doenças, taxas de teste para infecções por vírus COVID-19 e o estágio da pandemia em cada país.

A revisão também produziu dois protocolos registrados para ensaios clínicos, ambos com o objetivo de estudar os efeitos da vacinação BCG administrada a profissionais de saúde diretamente envolvidos no atendimento a pacientes com COVID-19.

A vacinação com BCG previne formas graves de tuberculose em crianças e o desvio de suprimentos locais pode resultar na não vacinação dos neonatos, resultando em um aumento de doenças e mortes por tuberculose. 6-8 Na ausência de evidências, a OMS não recomenda a vacinação com BCG para a prevenção do COVID-19. A OMS continua recomendando a vacinação neonatal contra BCG em países ou locais com alta incidência de tuberculose. 1


Quem deve ser priorizado para as vacinas COVID-19?

À medida que vacinas e medicamentos preventivos eficazes tornam-se disponíveis para COVID-19, a demanda tende a superar a oferta, portanto, precisamos desenvolver uma estratégia para priorizar seu uso para garantir o máximo de benefícios para a saúde pública e para a sociedade. Aconselhamento provisório do Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização1sugere que pessoas com mais de 65 anos de idade, aqueles em grupos de proteção e profissionais de saúde devem ser priorizados para vacinação. O conselho carece de detalhes e é essencial que seja desenvolvido um plano que leve em consideração o crescente corpo de evidências sobre o efeito de comorbidades, fatores ocupacionais e socioeconômicos na gravidade do COVID-19. O artigo "Quem deve ser priorizado para as vacinas COVID-19?" [7] propõe um esboço de esquema para priorização de vacinas e medicamentos preventivos com base em uma análise de grupos de risco.

== Benefícios das vacinas contra a COVID-19 == [8]

Todas as análises dos dados dos estudos clínicos de fase 3 das vacinas até este momento foram interinas. Nenhum estudo já chegou ao final, por isso, há várias perguntas ainda não respondidas. Mas, como a situação da pandemia é grave, os resultados interinos, ainda que não conclusivos, podem indicar benefícios plausíveis (talvez até prováveis) que serão confirmados ao final dos estudos. A Tabela abaixo apresenta os benefícios (desfechos que as vacinas contra a COVID-19 evitam) já confirmados pelos ensaios clínicos de fase 3 e os que ainda não foram confirmados, mas que provavelmente as vacinas nos proporcionam.

Fonte: https://nadanovsky.blogspot.com/2021/01/como-interpretar-os-beneficios-das.html


Os resultados interinos sugerem que as vacinas evitam os casos graves e mortes pela COVID-19. Ainda que o número de casos graves e mortes tenha sido insuficiente até este momento para assegurar a efetividade das vacinas em evitar esses casos, todos ocorreram nos participantes que receberam o placebo e nenhum entre os que receberam a vacina.

Os resultados interinos sobre infecções assintomáticas não foram divulgados até este momento. Mais ainda, não sabemos se as vacinas proporcionam proteção contra a infecção pelo SARS-CoV-2. Pode ser que as vacinas sejam capazes de evitar que o vírus cause sintomas de COVID-19 em pessoas infectadas, mas não de evitar que o vírus se reproduza no organismo da pessoa. Essa informação é crucial para sabermos se a vacina evita a transmissão do SARS-CoV-2.

A Figura abaixo mostra uma simulação para o Brasil com uma vacina com 60% de eficácia; o que significaria 60% de eficácia considerando a incidência de COVID-19 no Brasil? Nessa simulação, dos 210 milhões vacinados, quase 207 milhões não teriam contraído COVID-19. Isso significa que usando a vacina com 60% de eficácia, 98,6% dos vacinados não teriam tido COVID-19.

Fonte: https://nadanovsky.blogspot.com/2021/01/como-interpretar-os-beneficios-das.html


Benefício da vacina sob o ponto de vista da população (controle da pandemia)

Abaixo é apresentada uma simulação de incidência de 30% de COVID-19 na Nova Zelândia em 2021, após relaxamento das medidas de isolamento. A incidência de COVID-19 na Nova Zelândia neste cenário seria de 1.440.000 casos até o final de 2021. Se toda a população for vacinada com uma vacina com 95% de eficácia, 72.000 pessoas contrairiam COVID-19.

Fonte: https://nadanovsky.blogspot.com/2021/01/como-interpretar-os-beneficios-das.html


O benefício da vacina sob o ponto de vista populacional é mais claro ainda para países com alta incidência da COVID-19, como é o caso do Brasil. A tabela abaixo apresenta o impacto populacional das vacinas no Brasil em cenários de incidência esperada de Covid-19 nas pessoas não vacinadas de 3,6 % em 2020 e de 30% em 2021 no Brasil. Apresenta também o percentual de pessoas sem COVID-19 decorrentes das vacinas com 95% e com 60% de eficácia, presumindo que 100% da população seja vacinada.

Fonte: https://nadanovsky.blogspot.com/2021/01/como-interpretar-os-beneficios-das.html


Benefício da vacina sob o ponto de vista do indivíduo (risco de contrair COVID-19)

Dentro de uma população, a probabilidade pré-vacina de contrair a COVID-19 é um aspecto chave para avaliar a probabilidade de benefício da vacina para uma pessoa especificamente. Uma pessoa com probabilidade pré-vacina alta (por exemplo, profissionais de saúde, policiais e funcionários de supermercados e farmácias) tem maior probabilidade de se beneficiar da vacina do que uma com probabilidade pré-vacina baixa.

Ao pegar como exemplo uma pessoa que seguiu rigorosamente o distanciamento social e teve uma probabilidade pré-vacina de aproximadamente 1%, menor que o da população brasileira que foi de 4%. Ao tomar a vacina com 95% de eficácia essa probabilidade passaria para 0,5% e com a vacina de 60% de eficácia passaria para 0,4%. Em pessoa que possuem maior exposição e menor índice de isolamento os benefícios individuais da vacina são maiores. Confira a explicação completa em: [9]

Além desse raciocínio em termos de probabilidade de benefício próprio individual, caso a vacina evite a infecção (a transmissão do vírus), que é, como vimos, uma possibilidade plausível, ainda que não comprovada por enquanto, tomar a vacina protegeria não somente a mim, mas também as outras pessoas com as quais eu tenho contato físico. Tomar a vacina é, portanto, também um ato de cuidado com o próximo, pois protege (possivelmente) as outras pessoas da infecção pelo SARS-CoV-2. Além disso, quanto mais pessoas tomarem a vacina, mais cedo atingiremos a tão almejada imunidade de grupo (ou imunidade de rebanho).

Referências

1-3 VACINA. In: WIKIPÉDIA, a enciclopédia livre. Flórida: Wikimedia Foundation, 2020. Disponível em: <https://pt.wikipedia.org/w/index.php?title=Vacina&oldid=57951937>. Acesso em: 09 abr. 2020.

4 WORLD HEALTH ORGANIZATION. Um estudo internacional randomizado de vacinas candidatas contra COVID-19. 19 abr. 2020. Disponível em: https://iris.paho.org/handle/10665.2/52209

5 SOCIEDADE BRASILEIRA DE IMUNOLOGIA. Nota Técnica da Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) sobre o desenvolvimento e eficácia de vacinas para a COVID-19. 18. ago. 2020. Disponível em: https://docs.google.com/document/d/1gT-jqrsy-UjmIkjjugR6B5M14JU-43fFZecFc2U2lTo/edit?fbclid=IwAR2RCfPA31MBKdOPp4wgeY6ShzNLb_uzN4d10BtWDa9XVXStjwDwZ5gsFHc

6 WORLD HEALTH ORGANIZATION. Vacinação Bacille Calmette-Guérin (BCG) e COVID-19. 2020. Disponível em: https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/bacille-calmette-gu%C3%A9rin-(bcg)-vaccination-and-covid-19

7 HASSAN-SMITH, Zaki; HANIF, Wasim; KHUNTI, Kamlesh. Who should be prioritised for COVID-19 vaccines?. The Lancet, v. 396, n. 10264, p.1732-1733, nov. 28, 2020. Disponível em: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32224-8/fulltext. Acesso em: 06 dez. 2020.