Testes diagnósticos

Os testes de diagnóstico para COVID-19 se destacaram na atual pandemia de coronavírus como uma ferramenta essencial para rastrear a propagação da doença.

Uma ampla gama de testes diagnósticos está disponível comercialmente para o SARSCoV-2, alguns dos quais receberam autorizações para uso por várias agências reguladoras. Com as informações da sequência genética identificadas, testes de diagnóstico baseados na detecção da sequência viral por reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT ‐ PCR) ou plataformas de sequenciamento logo se tornaram disponíveis. Isso permitiu a confirmação do diagnóstico e melhores estimativas da atividade da infecção, que se encontram em rápida progressão.

Com o objetivo de analisar a acurácia dos testes diagnósticos registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o Ministério da Saúde desenvolveu o Relatório: Acurácia dos Testes diagnósticos registrados para a Covid-19 [1]. Para este relatório foram realizadas pesquisas no site da Agência (https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/), onde foram encontrados 17 produtos diagnósticos registrados na ANVISA, sendo todos eles vigentes e disponíveis comercialmente. Destes 17 testes, nove são testes de imunoensaio cromatográfico para a detecção e diferenciação de anticorpos IgG e IgM contra o Coronavírus (SARS-CoV-2). Dos 17 testes para diagnóstico da COVID19, três deles são testes moleculares. O teste de polymerase chain reaction em tempo real (RT-PCR) para identificação de SARS-CoV-2 é um teste de elevada sensibilidade e especificidade, sendo que doentes com maior carga viral podem ter maior probabilidade de um teste positivo. Os testes moleculares baseados em RNA exigem instalações laboratoriais específicas com níveis restritos de biossegurança e técnica. A sensibilidade e especificidade dos testes sorológicos variaram entre os fabricantes. É importante destacar que uma baixa sensibilidade do teste diagnóstico pode conduzir a uma maior probabilidade de obter resultados falsos-negativos, o que poderia implicar o não diagnóstico dos indivíduos assintomáticos. Em geral, a sensibilidade dos testes foi superior a 85% e a especificidade superior a 94%.

Referências

1 Acurácia dos Testes diagnósticos registrados para a Covid-19. 2020. Disponível em: https://www.sbmfc.org.br/wp-content/uploads/2020/04/Acur_cia_dos_testes_para_COVID_19_1586558625.pdf.pdf